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佛山安普泽生物医药股份有限公司

临床前研究经理

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近期活跃

薪资: ¥10001-15000元/月

要求: 本科 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 佛山市(南海区狮山镇321国道仙溪段,广东生物医药产业基地第一期第一组团B栋6楼)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

佛山安普泽生物医药有限公司成立于2010年,由美国的生物制药技术开发团队和广东的民营企业家共同创办。公司落户在中国科学院南海生物医药科技产业中心,位于美丽的南海仙溪湖畔,环境优美,平台先进,配套设施完备。公司是新兴的生物医药研发企业,公司的研发团队的4名博士有在美国大型生物制药企业的多年从业经验,分别在生物药研发核心技术:高表达工程细胞株的构建、大规模细胞培养、工艺放大技术等领域是国际领先水平的专家,具有丰富生物医药研发和产业化经验。作为首批南海创新人才团队落户南海的承载公司一直致力于将国际先进的生物制药技术和质量管理水平带入中国,为中国的大分子生物药实现产业化达到国际一流水平而努力。目前公司多个知识产权明晰的生物药开发项目在研发的不同阶段,拥有多项中国发明专利。一个位于广东省生物医药产业基地,符合欧盟和中国GMP规范的中试生产平台以及一个占地4000多平方米的研发实验室已经建成并投入使用。
岗位职责:
1.负责公司新药的药效学研究、作用机制研究、药代动力学研究及毒理学研究工作;
2.负责外包的药效学/药代学/毒理学研究项目,解决外包中有可能出现的技术问题;
3.监督合作CRO按时保质实施合同研究,并审阅实验报告,及时向公司管理机构汇报所负责项目进展情况;
3.负责试验资料、数据整理、临床试验(IND)申请临床前部分资料的撰写;
4.负责临床前团队管理、项目预算管理;
5.负责新药研发过程中与国家药政部门及专家的咨询、交流。
6.参与市场需求调研和研发中心课题立项;完成研发中心交待的其它工作。

任职要求:
1.药理学/毒理学/医学专业,硕士以上学历;
2.扎实的药理学知识和药效学,药代动力学及毒理学的基本实验设计能力和操作技能(肿瘤、免疫及心血管用药方向优先);2年及以上药效学,药代动力学,毒理学和药物安全性研究经验,参与药代和毒理项目管理;
3.3年以上生物药研发工业界经验,熟悉细胞水平、分子水平常规分子生物学试验者,有生物药新药注册申报经验者优先;
4.熟悉GLP规范,熟悉新药开发和申报流程;
5.熟练查阅中英文文献;
6.有较强的学习能力、沟通能力,有责任心,注重团队合作。

公司地图

南海区狮山镇321国道仙溪段,广东生物医药产业基地第一期第一组团B栋6楼

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-13
  • 行业制药
  • 性质民营、私营公司
  • 规模50~200人
  • 网址www.ampobio.com
手机版m.597.com
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