薪资:
¥6001-8000元/月
要求:
本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限
地址:
佛山市(南海区狮山镇321国道仙溪段,广东生物医药产业基地第一期第一组团B栋6楼)导航
人数:
招聘0人
公司简介
佛山安普泽生物医药有限公司成立于2010年,由美国的生物制药技术开发团队和广东的民营企业家共同创办。公司落户在中国科学院南海生物医药科技产业中心,位于美丽的南海仙溪湖畔,环境优美,平台先进,配套设施完备。公司是新兴的生物医药研发企业,公司的研发团队的4名博士有在美国大型生物制药企业的多年从业经验,分别在生物药研发核心技术:高表达工程细胞株的构建、大规模细胞培养、工艺放大技术等领域是国际领先水平的专家,具有丰富生物医药研发和产业化经验。作为首批南海创新人才团队落户南海的承载公司一直致力于将国际先进的生物制药技术和质量管理水平带入中国,为中国的大分子生物药实现产业化达到国际一流水平而努力。目前公司多个知识产权明晰的生物药开发项目在研发的不同阶段,拥有多项中国发明专利。一个位于广东省生物医药产业基地,符合欧盟和中国GMP规范的中试生产平台以及一个占地4000多平方米的研发实验室已经建成并投入使用。
岗位职责:1、根据工艺描述文件撰写工艺转移资料,完成细胞培养和纯化工艺由实验室向车间的转移。2、车间细胞培养和纯化的技术支持,撰写工艺变更文件,参与偏差调查,总结撰写偏差调查文件。3、跟进工艺表征研究(PC)、工艺验证(PV)、中间控制(IPC)和工艺监控(PM)相关工作,撰写相关报告。4、组织实施清洁验证,撰写清洁验证报告。5、参与厂房设计规划、设备选型、安装调试和验证,撰写URS、3Q文件和确认报告。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物制药、生物工程、化学或药学等相关专业。2、具备良好的沟通能力,可以和工艺、工程、QA、QC进行良好沟通。3、3年以上相关工作经验优先。4、具有GMP生产经历优先。
公司地图
南海区狮山镇321国道仙溪段,广东生物医药产业基地第一期第一组团B栋6楼
更新于:2020-02-13
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